营收逆市增长45.66%,研发投入加大整体来看,在疫情的影响下,贝康医疗还是营收逆市增长,并加大了研发投入力度。2020年,公司在营业收入上表现亮眼。虽然公司在新冠疫情影响下,服务中心从2月到5月暂停营业,但2020全年营业收入由2019年的5568.5万元上升至8110.9万元,同比增长45.66%。公司收入大幅增加主要来自于两方面:(1)公司基因检测解决方案产生的收入6892.7万元,同比增长29.28%;(2)公司销售检测设备以及仪器1218.2万元,同比增长413.79%。其中,PGT-A试剂盒在2020年获得国内首个三类医疗器械的注册证,代表中国在辅助生殖领域,在整个基因检测领域真正进入产业化阶段。目前,PGT-A试剂盒已经完成大部分省份的物价申报工作,目前已经全面推动招标进院的流程,未来有望进一步提升市场渗透率。图表一:公司营业收入情况
在毛利情况上,公司毛利进一步提升,核心产品毛利率较高。2020年公司毛利2771.4万元,同比增长34.2%,整体毛利率为34.2%。其中,公司代理的NIPT试剂盒受到市场整体影响,利润空间下降,核心产品PGT-A试剂盒在上市后只考虑材料成本毛利接近70%。在研发支出上来看,公司研发投入加大,未来有望转化成创新产品的业绩驱动力。2020年,公司研发支出3448.1万元,同比增长73.40%,研发支出占收入比例为42.5%,同比增长6.8pp。公司产品全面覆盖生育周期,PGT-A进入商业化从公司的产品上来看,主要包括基因检测试剂盒以及设备仪器两大类产品,覆盖从植入前到产后整个全生育周期,其中核心产品PGT-A已经进入商业化阶段,其他产品的研发进程均稳步推进。图表二:产品管线
首先来看公司的植入前胚胎检测,公司在2020年研发了完善的植入前胚胎检测产品线,并成功推出核心产品PGT-A产品进入商业化,快速推动中国整个PGT市场快速增长,并在PGT领域占据领先地位。核心产品PGT-A在2020年2月获得国家药监局审批,4月开始商业化生产,是国内首款也是唯一一款获得国家药监局批准的第三代试管婴儿基因检测试剂盒。PGT-A具有较强的研发壁垒:临床持续时间长(4年),胚胎样本多(超过3万份),具有核心技术(全面染色体检测能力WGA以及专有的SDWGA技术),敏感度和特异性高(100%),妊娠率高(由45%提升至72%),流产率低(由32%降低至6.9%)等优势。从市场空间来看,PGT-A上市后市场空间大,处于高速增长期。根据FrostSullivan数据统计显示,中国第三代试管婴儿PGT服务市场处于高速增长期,在2019年至2026年复合增长率达到60.8%,预计2026年PGT服务市场将达到120亿元。具体到国内辅助生殖中心来看,公司在行业高速增长的红利阶段客户数量激增。根据国家卫健委公布数据显示,截止2020年6月30日,我国共计有523家辅助生殖中心,相较于2014年年均增加17家。其中,截止2020年底,国内开展PGT的三代IVF中心共计80家,公司合作共42家,新增客户数量达到50%。根据公司披露,预计2026年底伴随着市场渗透率提升,公司合作的三代IVF中心将达到60家以上。PGT-M试剂盒在2020年11月通过注册检验,是国内首家也是唯一一家进入PGT-M注册检验阶段的试剂盒。根据公司披露,预计2026年PGT-M试剂盒将获得国家药监局三类医疗器械注册证,进入商业化阶段。从市场空间来看,根据FrostSullivan数据统计显示,2020年至2026年,PGT-M服务市场复合增长率预计达到79.7%,市场规模将达到29.16亿元。PGT-SR试剂盒在2020年完成了核心技术研发,并申请专利完成临床前研究的设计和开发。根据公司披露,预计2026年末PGT-SR试剂盒将进入国家药监局注册检验,2026年初开始临床试验,2026年获得国家药监局三类医疗器械注册证,正式进入商业化。除了在植入前阶段进行布局,公司还在产前以及产后阶段都进行了产品研发上的布局,从而真正做到覆盖全生育周期的基因检测公司。由于在辅助生殖中有30%的患者反复性流产,公司开发了CNV检测产品,可以有效的检测从而可以为患者提供一个处理方案。另外,公司开发了WES检测产品,主要是对遗传病毒检测,除了覆盖目前市面上一些外显子的检测外,也覆盖了线粒体,内含子,做到了全基因组范围内的致病位点信息有效的检测。该产品在2020年完成了前期的设计开发工作。布局仪器设备领域,提供从检测到存储的解决方案此外,2020年公司还布局仪器设备领域,研发了从检测到存储的自动化整体化解决方案,主要包括超低温存储仪BSG800A和自动化测序仪DA500。BSG800A是国内首个用于胚胎储存的智能全自动和全数字化的超低温储存仪,能够一次性存储5万个样本,该产品在2020年5月获得CE认证,预计存储仪和载杆耗材市场份额已经达到65亿。目前医院做检测流程复杂,且占用面积大,公司在2020年8月启动NGS测序仪DA500研发。DA500的自动化测序系统集成了单细胞水平的自动化样本处理、高通量测序和数据分析三大系统,能够将现在的操作时间降低95%。预计测序仪和配套试剂耗材市场能达到112亿。小结如今科技发展迅猛,让更多家庭能够拥有健康宝宝或许不再是一个梦想。根据公开资料显示,中国已经成为全球最大的辅助生殖市场,但三代PGT技术的普及率尚低。对标全球第二大辅助生殖市场的美国,经过5年时间,2018年试管婴儿手术PGT渗透率达到35.2%。而同期的中国市场仅为3.5%,预计2026年能够达到18.4%的渗透率。
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